你要去印度买“神药”?做个基因检测先!!

《我不是药神》上映之前便火爆我的朋友圈,满满都是赞誉之词,几乎有登顶今年国产片口碑榜之势。昨日上映之后,不少观众反应果然没有让人失望。

影片讲述的是一个性保健药店老板,靠走私印度白血病特效药而发家致富后最终难逃法网的故事,看似是一个法律问题,但影片真正聚焦的,却是中国人的“看病”问题。不少家中曾有大病患者的观众看完影片后都会有这样的感慨:“这些药凭什么这么贵?!这不是不给老百姓活路吗!”

“天价药”为何会出现?

“天价药”的出现其实原因并不是“无良药企大奸商”,或者说不仅如此。

一方面,药企研发新药成本真的很高。其中不仅涉及到至少十几亿美金的投资,更重要的是时间成本。一种新药,从理论阶段构效关系的研究,到合成路线的规划,到制药工艺的开发,再到药代动力学和毒理学的验证,再到剂型的选择,最后制出成药。而这才仅仅是开始,之后需要经过漫长的临床试验:Ⅰ期临床(临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验)、Ⅱ期临床(初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据)、Ⅲ期临床(进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据)、IV期临床(考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等)。这其中任何一个小环节的差错,就可能前功尽弃,新药胎死腹中。如果运气好熬过来这么多阶段的临床试验,药企又要面对新的挑战——新药注册。虽然美国FDA的审核期只有6个月,而中国药监局的审计时间最短也可到4个月,但实际上,新药注册长达数年的例子比比皆是。 这其中的人力、物力、时间成本就可想而知了。

另一方面,进口药的价格构成也很复杂。从国外药企生产到中国病人买到药,这其中要经过关税、增值税、进销差和批零差种种手续费用,我国虽然一直致力于“零关税”政策的形成,但到如今为止,因为种种原因,依然保持着较高的关税。此外,外国进口的“原研药”在国内是享受“单独定价”特权的,所以因为较高的关税,再加上国内经销商层层过手的利润加成,最终原研药的价格往往是仿制药的数倍甚至数十倍。

再者,我国的新药研发能力也是让国人很捉急。由于我们的国家几乎无力研制开发种种特效药尤其是抗癌药,往往就会出现进口药“天价”的情况。

印度“神药”应运而生

印度跟我们很相似,甚至更甚。印度人民完全无力消费昂贵的正版特效药,但印度政府执行了“药物强制许可制度”,也就是不经过专利人同意,由政府授权制造仿制药!印度仿制药成分与原研药一致,因此药效也很好,价格却大大低于进口专利药。印度人民强行仿制药厂辛辛苦苦研发出来的新药,听起来是不是不讲道理?但这却是符合WTO规定的!至于中国为什么不这样做?小编也不知道。。。

一瓶在国内卖4万一瓶的正版抗癌药,可能在印度的货架上只标两千元,而印度仿制药的出厂价则更是只要500元!不少重病患者家属看到这里,大概对去印度买“神药”蠢蠢欲动了。但是,买药之前做个基因检测也是很有必要的。

基因检测指导患者合理用药

随着基因组学研究的深入,不少药物针对人体特殊基因位点而研发的,尤其是各种抗癌药。比如《我不是药神》中的神药——格列卫,就是一种靶向药物,针对KIT, PDGFR, ABL这些靶点。也就是说只有患者携带了这些特殊基因,药物才有效,因此,购买“天价”药物之前的基因检测是很有必要的。

另外,研究表明年龄、体重、器官功能、药物相互作用、疾病状况等非遗传因素和与基因相关的遗传因素共同作用,造成药物反应的个体差异。随着药物基因组学的发展,科学家发现越来越多与药物相关的药物代谢酶、药物转运体和药物作用靶点的基因序列,为临床上从遗传角度进行个体合理化用药提供了基础。也就是说,很多非靶向药的药效以及毒副作用也可以通过基因检测手段进行分析了。

传统的试误医学忽视个体差异,给不同个体相同治疗方案,可能造成多种不同结果,有的患者药效良好且无毒副作用,但也有很多患者深受其害,出现无效或者毒副作用等不良结果。基因检测将传统的“ 试误医学”向 “ 精准医疗”转变,可以针对不同患者给出个体化用药方案,使每位患者都可达到较好疗效并规避药物不良反应。


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